Модно или необходимо?

В Минздраве — новая прогрессивная, по его мнению, идея, как улучшить ситуацию с ковидом. Почему бы не закупить экспресс-тесты для определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 на 80 млн гривен? В эффективности этих тестов и необходимости проверять по ним население именно сейчас, на пике эпидемии, сомневаются как международные, так и украинские медицинские эксперты (об этом далее). Кроме того, средства на приобретение тестов правительство взяло снова из медицинской программы для лечения онкобольных. «День» уже рассказывал, что ранее по решению Кабмина средства из проекта на осовременивание лаборатории в Национальном институте рака перераспределили между «Укравтодором» и Минобразования.

Так, 4 ноября Кабмин принял постановление о внесении изменений в перечень лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых по программам еще в прошлом году. Так, в подразделение госпрограммы по закупке химиотерапевтических препаратов, радиофармпрепаратов и препаратов сопровождения для лечения онкологических больных правительство предлагает добавить приобретение экспресс-тестов.

«80 млн гривен — это средства, которые были сэкономлены на государственных закупках лекарств взрослого онкологии в 2019 году. Врачи и пациенты предлагали купить на них лекарства, которые не закупались ранее, — объясняют в БФ «Пациенты Украины». — Эти лекарства жизненно необходимы для пациентов, ведь они не могут закупать их сами. Например, бевацизумаб — препарат для лечения колоректального рака, рака легких, молочной железы, рака яичника и шейки матки, почечноклеточного рака. Препарат предлагала закупить группа экспертов по онкологии на сэкономленные средства. Курс лечения за год таким препаратом стоит ориентировочно минимум 522 тыс. грн. У пациентов нет таких денег. Поэтому они вынуждены просить, занимать, залезать в долги и кредиты, чтобы получить лечение».

Ситуация с закупками лекарств по государственным программам критична не только для онкобольных, но и для других пациентов с хроническими, тяжелыми и орфанными заболеваниями. В этом году Минздрав проводит закупки с опозданиями, согласовывает необходимые документы почему-то долго, нарушая предусмотренные законодательством сроки, поэтому запасы медикаментов в регионах или исчерпаны, или на пределе.

Кроме этого факта, пациентов и медиков возмутило решение покупать именно экспресс-тесты, когда страна нуждается в первую очередь в кислородных концентраторах, а выявлять потенциальных больных быстрые тесты на антиген все равно не смогут. Хотя именно ими проверила все свое население Словакия, на старте — Великобритания, теперь — Украина.

Речь идет о тестах, который может выявить специфический для вируса SARS-CoV-2 белка в материале мазка из носоротоглотки пациента. В ВОЗ объясняют, что экспресс-тесты могут быть использоваться только как дополнение к тестированию ПЦР. По мнению Всемирной организации здравоохранения, тесты на антиген могут помочь увеличить объем тестирования в бедных странах, которые не могут обеспечить свое население массовым тестированием ПЦР. Да, это даст быстрый результат, однако не покажет все равно общей картины с количеством больных в стране. Или же эти тесты нужно делать с определенной периодичностью.

«Вообще-то быстрые тесты на антиген создавались не как альтернатива ПЦР, а для возможности выполнения повторных и частых, в идеале — ежедневных тестов одних и тех же больших контингентов людей. Например, школьников / студентов и учителей, два-три раза в неделю. Чтобы благодаря этому повысить точность обнаружения инфицированных лиц, которые при первом тестировании получают ложно-отрицательный результат, — объясняет врач-кардиолог Екатерина АМОСОВА. — Однако это — теоретические рассуждения, и насколько они «сработают», покажут только результаты применения на практике. Пока их нет, и страны-инициаторы делают «пилотные проекты».

Что касается пилотов, о тестировании населения на антигены уже заявило правительство Великобритании. Как говорится на местном сайте thebjm, британское правительство закупает 20 млн. тестовых наборов для выявления антигена SARS-CoV-2. Это решение было принято после так называемой первой волны испытания этих тестов в школах и больницах по всей стране. Однако у медицинских экспертов мало информации о том, как эти тесты сдавались и какие результаты показали.

«В инструкциях компании-производителя указано, что тест предназначен только для людей, имеющих симптомы COVID-19, и должен использоваться «персоналом клинической лаборатории, специально проинструктированным и обученным технике диагностических процедур in vitro», — говорится на британском ресурсе. — Как таковой этот тест не подходит для тестирования бессимптомных людей».

То есть специалисты воспринимают такое тестирование как вспомогательный инструмент для выявления больных COVID-19 или как первый этап выявления вируса, но не говорят, что это только один верный путь, на который нужно тратить миллионы, а в случае Украины, еще и за счет урезания других медицинских программ.

Врач-инфекционист Евгений Щербина, комментируя в FB целесообразность использования тестов на антиген, объяснил, что они не позволяют выявлять, человек пока может заражать других. По его словам, незаразным считается человек, если прошло 10 дней с начала болезни, плюс — в течение последних суток у него нормальная температура тела и чувствуется общее улучшение самочувствия. Поэтому алгоритм непростой.

К тому же, как отмечает Екатерина Амосова, обзор научных публикаций по использованию экспресс-тестов позволяет утверждать, что быстрые тесты более приемлемы для подтверждения ковида, чем для его исключения.

«Многие уверены, что тотальное обследование населения с помощью быстрых и дешевых тестов на антиген вируса позволит обходиться без тотального локдауна. Потому что «одним махом» будут идентифицироваться и изолироваться все больные, а остальное население сможет вести обычный образ жизни. Характеристики тест-систем в инструкциях от их производителей вдохновляют: чувствительность, то есть процент верной диагностики инфицированных — более 80%, а специфичность, то есть надежность положительного результата вообще 99%, — объясняет Екатерина Амосова. — Но в целом выводы следующие: быстрые тесты на антиген наиболее подходят для симптоматических лиц в первые пять дней, но даже у них результаты не являются точными и должны оцениваться только врачом в конкретном контексте. У бессимптомных и «бесконтактных» использование таких тестов для выявления инфицированных можно с тем же успехом заменить «подбрасыванием монетки». «Монетка» даже позволит сэкономить от 5 до 23 долларов (цены из западных публикаций). Логика использования быстрых тестов на антиген для массовых тестирований населения: по принципу «лучше выявить хотя бы кого-то, чем вообще никого»? Потому что «верю»? Потому что модно? Чтобы продемонстрировать народу свою «бурную деятельность»?».